7月30日上午，福建省藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱“核查中心”)在福州舉辦成立三周年新聞發(fā)布會(huì)，介紹福建省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)情況。
據(jù)了解，核查中心作為省藥監(jiān)局保障藥品安全及服務(wù)發(fā)展的重要技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的許可、注冊(cè)等專項(xiàng)現(xiàn)場檢查，以及職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的管理。經(jīng)過三年的不懈努力，逐步建立了科學(xué)完備的制度體系、高效順暢的運(yùn)行機(jī)制、業(yè)務(wù)精專的人才隊(duì)伍，探索出了一條具有福建特色的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)之路，得到國家藥監(jiān)局的充分肯定。經(jīng)驗(yàn)做法在國家藥監(jiān)局《簡報(bào)》�？l(fā)并全國推廣，北京、上海、山東等十多個(gè)省(市、區(qū))，來考察學(xué)習(xí)相關(guān)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。中心黨支部連續(xù)2年獲評(píng)“四星黨支部”，被評(píng)為省直機(jī)關(guān)先進(jìn)基層黨組織和“巾幗文明崗”，充分展現(xiàn)了昂揚(yáng)的精神風(fēng)貌和良好的工作成效。
特別是在保障藥品高水平安全方面，堅(jiān)持以檢查促安全，以問題促整改，著重突出檢查的深度、拓展檢查的廣度。實(shí)施最嚴(yán)格的“穿透式”檢查，現(xiàn)場檢查不通過128件，移送涉案線索19家次，切實(shí)增強(qiáng)了監(jiān)管檢查的權(quán)威性和“穿透力”。充分利用1500余次現(xiàn)場檢查，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系開展全面性、系統(tǒng)性的深度“體檢”，及時(shí)全面的發(fā)現(xiàn)企業(yè)潛藏的深層次缺陷和問題共計(jì)7670條，均通過科學(xué)、專業(yè)、有針對(duì)性的措施，有效督促指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行了整改提升，切實(shí)把風(fēng)險(xiǎn)化解在萌芽狀態(tài)，促進(jìn)企業(yè)不斷優(yōu)化質(zhì)量體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量。在服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，堅(jiān)持把“服務(wù)發(fā)展”同樣作為檢查員隊(duì)伍的重要職能任務(wù)，努力寓服務(wù)于監(jiān)管之中。通過前移服務(wù)，優(yōu)化流程，提高效率等務(wù)實(shí)之舉，先后指導(dǎo)幫扶企業(yè)1800余家次，接受現(xiàn)場咨詢百余家次，對(duì)70個(gè)產(chǎn)品開展專項(xiàng)指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決技術(shù)難題100多個(gè)，針對(duì)性制定幫扶舉措360余條，有力促進(jìn)省內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。
展望未來，核查中心將在國家藥監(jiān)局核查中心的科學(xué)指導(dǎo)下和省藥監(jiān)局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，按照“鑄忠誠、惠民生、嚴(yán)監(jiān)管、保安全、強(qiáng)服務(wù)、促發(fā)展、提能力、創(chuàng)一流”的工作思路，不斷完善工作機(jī)制，創(chuàng)新工作方法，持續(xù)深化和推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)為藥品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展助力賦能，為開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面貢獻(xiàn)“福建核查力量”。