7月22日，福建省藥監(jiān)局向廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司簽發(fā)了省內(nèi)首份疫苗批簽發(fā)證明文件，標(biāo)志著福建省疫苗監(jiān)管及檢驗(yàn)?zāi)芰~上了新臺(tái)階，福建省疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來歷史性新突破。
疫苗等生物制品關(guān)系國(guó)計(jì)民生和公共安全，批簽發(fā)作為疫苗進(jìn)入市場(chǎng)前的最后一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)，對(duì)保障相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全發(fā)揮著關(guān)鍵作用。福建省藥監(jiān)局對(duì)此高度重視，積極爭(zhēng)取省委和省政府、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的支持，從2021年起，先后投入4200多萬元提升福建省藥檢院疫苗批簽發(fā)能力，從人才隊(duì)伍、硬件基礎(chǔ)、質(zhì)量管理等多方面加強(qiáng)建設(shè)，全力打造高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的福建省疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)。今年1月，福建省藥檢院獲得雙價(jià)宮頸癌疫苗、戊肝疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)正式授權(quán)，填補(bǔ)本省生物制品檢驗(yàn)的空白。疫苗批簽發(fā)在本省自檢完成，不僅有利于省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)就近進(jìn)行批簽發(fā)申請(qǐng)和溝通，縮短批簽發(fā)周期、降低成本，而且有利于提高全省疫苗生產(chǎn)質(zhì)量水平，為本省疫苗上市和出口保駕護(hù)航。
下一步，福建省藥監(jiān)局將以疫苗批簽發(fā)工作為契機(jī)，大力推進(jìn)生物制品檢驗(yàn)?zāi)芰Χ诮ㄔO(shè)，并帶動(dòng)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰θ嫣嵘�，以更好地保障人民群眾用藥安全和促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。